PDL 385/2024Decreto legislativo (ex.: susta ato do governo, aprova tratado)

Susta trechos da norma da Anvisa sobre bula digital de medicamentos

Propõe suspender artigos de resolução da Anvisa que permitem dispensar a bula impressa em remédios, no âmbito de um projeto piloto de bula digital.

Autoria: Alessandro VieiraApresentada em 13/11/2024Fase: Relator escrevendo parecerTemas: Saúde

O que muda

HojeA RDC nº 885/2024 da Anvisa permite, em projeto piloto, a dispensa opcional da bula impressa em embalagens de medicamentos, com garantia de fornecimento mediante solicitação.
Com a propostaSe aprovado, os arts. 11, 18, 19 e 20 dessa resolução deixam de valer, suspendendo essas regras da bula digital.
Resumo em linguagem simples feito a partir do texto oficial. Como escrevemos

Quem é afetado

Pacientes que usam medicamentos
Estabelecimentos de saúde
Profissionais prescritores
Indústria farmacêutica

Onde ela está

  1. 13/11/2024Apresentada no Senado
    Texto oficialAutuado o Projeto de Decreto Legislativo nº 385/2024. O projeto vai à publicação
  2. 26/11/2024Enviada para análise na CAS
    Texto oficialA matéria vai à CAS e à CCJ.
  3. 17/06/2025Relatoria com Senador Paulo Paim na CAS
    Texto oficialDistribuído ao Senador Paulo Paim, para emitir relatório.
  4. Desde 17/06/2025Agora: Matéria com a relatoria (sem movimentação há 504 dias)
  5. PróximoO relator apresenta o parecer na CASDepois disso, a proposta pode entrar na pauta de votação.

Como cada estado opinou

% de sim entre quem votou · dados oficiais do Senado
SP50% · 2
DF0% · 1
Susta trechos da norma da Anvisa sobre bula digital de medicamentos33% sim · 3 opiniões
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